page_banner

Вести

Генеза Тест за антиген на КаиБиЛи СОВИД-19 добиј го дозволи во Белгија

Преглед на САРС-КоВ-2
Новите коронавируси припаѓаат на родот β. САРС-КоВ-2 е акутна респираторна заразна болест. Луѓето се генерално подложни. Во моментов, пациентите заразени со новиот коронавирус се главниот извор на инфекција; асимптоматски заразени лица, исто така, може да бидат заразен извор. Врз основа на тековната епидемиолошка истрага, периодот на инкубација е 1 до 14 дена, најчесто 3 до 7 дена. Главните манифестации вклучуваат треска, замор и сува кашлица. Назална конгестија, течење на носот, болки во грлото, мијалгија и дијареа се наоѓаат во неколку случаи. Антигенот генерално може да се открие кај примероците од горниот респираторен тракт за време на акутната фаза на инфекција. Брзата дијагноза на инфекција со САРС-КоВ-2 ќе им помогне на здравствените работници да ги третираат пациентите и да ја контролираат болеста поефикасно и поефикасно.

Комплетот за тестирање на антигенот КаиБиЛи СОВИД-19 открива дали некое лице во моментов е заразено со патогенот САРС-КОВ-2. Откако инфекцијата ќе исчезне, антигените веќе нема да бидат присутни.

Комплетот за брзи тестови за антиген за KaiBiLi COVID-19 користи специјално дизајниран брис за да утврди дали некое лице во моментов е заразено или не со СОВИД-19. Тампонот се вметнува во ноздрата и устата за да земе примероци од носната празнина и крајниците.

Собраните примероци потоа се ставаат во цевка за екстракција која содржи приближно 0,5 ml специјално дизајниран раствор за зачувување на вируси. Потоа ставете го примерокот на касета за тестирање и точниот резултат се открива во рок од 15 минути.

Оценките за точност за комплетот за тестирање на антиген КаиБиЛи може да ги користат медицински професионалци за да ја потврдат моменталната инфекција. Податоците собрани од резултатите од тестовите може да се користат за истражување на ширењето на вирусот, дополнително информирање за безбедни работни практики и помош за спречување на вирусот.

Тековниот процес на тестирање „Ковид-19“ може да биде многу инвазивен и одзема многу време.

xfgz

Genesis KaiBiLi тест за антиген COVID-19 добијте дозволи во Белгија и придружен со барањата на famhp:

• Декларација за сообразност со Директивата за IVD (98/79/EC);

• Сертификат за нотифицирано тело (доколку е применливо);

• Список на (усогласени) стандарди кои се применети;

• Релевантни стандардни сертификати (на пр. EN ISO 13485: 2016) (доколку е применливо); • Упатство за употреба;

• Етикети;

• Информации за инструментацијата што треба да се користи со тестот (на пр. Тест со отворена или затворена платформа);

• Сите релевантни податоци за валидација што се однесуваат на тестот.


Време за објавување: 11.08.2021 година